КСИМЕЛИН Эко

Простудился ребенок?

Выпускается в форме дозированного спрея. Действует бережно, поскольку не содержит консерванта бензалкония хлорида. Может быть рекомендован пациентам с аллергическим ринитом.

Попробуйте также:

xymelin-mentol Ксимелин Эко
с ментолом
  • Международное непатентованное название
    Ксилометазолин
  • Лекарственная форма
    Спрей назальный дозированный
  • Состав

    1 доза содержит:
    Ксимелин Эко 140 мкг/доза
    Действующее вещество:
    Ксилометазолина гидрохлорид...................140 мкг
    Вспомогательные вещества:
    Натрия гидрофосфат дигидрат...................280 мкг
    Натрия дигидрофосфат дигидрат.................280 мкг
    Динатрия эдетат...............................70 мкг
    Натрия хлорид.................................1,02 мг
    Вода очищенная................................139,0 мг

  • Описание
    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
  • Фармакотерапевтическая группа
    Противоконгестивное средство – вазоконстриктор(альфа-адреномиметик)
  • Код АТХ
    R01AA07.
  • Фармакологическое действие

    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах.

    Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов.

    Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

  • Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

  • Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза).

    Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

  • Способ применения и дозы

    Интраназально.

    Препарат Ксимелин Эко, 35 мкг/доза, спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в сутки.

    Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых.

    Препарат Ксимелин Эко, 140 мкг/доза, спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.

    Препарат применяется не более 10 дней.

    Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

    Препарат у детей следует применять под присмотром взрослых.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

  • Побочное действие

    Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль.

    Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

    Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны сердца

    Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

    Очень редко: тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

    Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота.

    Редко: рвота.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Передозировка

    Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

    В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

    Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

  • Особые указания

    Недопустимо применение у детей до 2-х лет.

    Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

    Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

    Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект рикошета»).

  • Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза 140 мкг/доза

    По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

  • Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

  • Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    Такеда АС, Норвегия

    Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия

    Takeda AS, Norway

    Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway

  • Производитель

    Такеда ГмбХ, Германия

    Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия

    Takeda GmbH, Germany Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany

  • Претензии потребителей направлять по адресу

    ООО «Такеда Фармасьютикалс»,

    Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.

    тел. + 7 (495) 933 55 11,

    факс + 7 (495) 502 16 25

    адреса в Интернете: www.takeda.com.ru, www.xymelin.ru.